WWW.DIS.KONFLIB.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА

 
<< HOME
Научная библиотека
CONTACTS

Pages:     | 1 |   ...   | 7 | 8 || 10 | 11 |   ...   | 21 |

Инновационные механизмы управления промышленностью (на примере фармацевтической отрасли)

-- [ Страница 9 ] --

Так, пункт 3.6 GMP указывает на необходимость наличия отдельных помещений и оборудования для сильнодействующих веществ, таких как цитотоксины и пенициллин. Использовать многоцелевое оборудование и помещения для таких веществ крайне проблематично, так как требуются очень надежные методы чистки и контроля. Внедрение Стандартов в краткосрочной перспективе, по мнению автора, приведет к кризисной ситуации для малого и среднего фармацевтического бизнеса, поскольку затраты на переоборудование производственных помещений будут сравнимы по стоимости с организацией нового предприятия по Марданов Р. Шаг вперед или бег на месте / Фармацевтика // Российская газета. – 2012. -№43 (28 февраля)..– С.

Ch. 3 Premise and Equipment / The rules governing medicinal products in the European Union http://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4/ (дата обращения: 09.03.2012 г.) фармацевтический бизнес за счет сравнительно небольших издержек является производителем большинства инновационных препаратов.

Кроме того, из производства могут пропасть такие востребованные на отечественном рынке лекарственные препараты как перманганат и раствор некоторые фармацевтические компании производят лекарства, разработанные еще в СССР и не соответствующие новейшим стандартам организации выпуска современной продукции. Таким образом, для данных лекарственных препаратов не разработаны специальные критерии контроля качества, эффективности. В GMP отсутствуют отдельные исключения для указанных товаров отрасли, что, соответственно, влечет за собой прекращение их выпуска. Самым главным вопросом остается целесообразность перехода на GMP.

высокодинамичный рост, однако этот рост достигается за счет выпуска лекарственных препаратов основными игроками фармацевтического рынка. Вход на рынок достаточно сложен, и для отечественного производителя практически фармацевтической промышленности.

Тем не менее, в текущий момент перед всеми фармацевтическими компаниями России стоит задача полного соответствия требованиям GMP.

Переход российских фармацевтических производителей на данные стандарты предоставит возможность России присоединиться к фармацевтической системе Всемирной организации здравоохранения по обеспечению контроля качества произведенных лекарственных средств. Существует вероятность того, что при установленному сроку многие российские компании малого и среднего бизнеса, которые в настоящее время производят лекарственные препараты по доступным Охапкин И. На пути к GMP-2014 интервью с Шоболовым Д.Л. // S&T RF (science and technology Russian Federation 26.03.10 [Электронный ресурс]. URL: http://www.strf.ru/science.aspx?CatalogId=222&d_no=28779 (дата обращения: 01.07.2011 г.) ценам, будут вынуждены остановить производство или выпускать наименее сложную в производстве продукцию. фармацевтического рынка является введение норм защиты интеллектуальной собственности на данные клинических исследований лекарственных препаратов.

Это, в свою очередь, будет задерживать появление российских аналогов на несколько лет. Следовательно, необходимо разрабатывать и выводить на рынок собственные инновационные лекарственные препараты, в том числе аналогичные или превосходящие по своим свойствам иностранные разработки. ВТО проводит согласованную политику, как в интересах торговли, так и в интересах здравоохранения на национальном и международном уровнях, что подкрепляется регулирующими соглашениями ВТО, например, Соглашением о соглашением по тарифам и торговле (GATT) и другими.

препаратов имеет соглашение TRIPS (The Agreement on Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights), включающее в себя 73 статьи.

государства-членов ВТО соблюдать минимальные стандарты охраны прав интеллектуальной собственности.

патентной защиты всем изобретениям (ст. 27.1). С точки зрения крупнейших производителей оригинальных лекарственных препаратов данное положение представляется весьма оправданным, поскольку ряд фармацевтических компаний некоторых стран занимался прямым копированием состава лекарственных Фирсов А. //Aптека.ua Медленно, но уверенно: производство субстанций лекарственных средств в России 15.08.2011 [Электронный ресурс]. URL: http://www.apteka.ua/article/92168 (дата обращения: 17.10.2011 г.) Батенева Т. Сергей Цыб: Как отразится на российском фармрынке вступление страны в ВТО / Фармацевтика // Российская газета. – 2012. - 5717 (44) [Электронный ресурс]. URL: http://pharmapractice.ru/54724 (дата обращения:

23.06.2012 г.) оригинальной продукции и на приобретении соответствующих лицензий, нарушая, при этом, принципы добросовестной конкуренции.

Таким образом, с помощью правовых инструментов Соглашения ведущие фармацевтические компании ограничивают незаконное и нежелательное для них использование принадлежащих им на праве собственности результатов интеллектуальной деятельности.

В некоторых случаях, таких как возникновение чрезвычайной ситуации, угрожающей здоровью населения, положениями TRIPS допускается производство лекарственного препарата компанией, не являющейся правообладателем патента (принудительное лицензирование).

здравоохранения и другим лицам, принимающим участие в предоставлении медицинских услуг и товаров, необходимо иметь представление о ВТО и о соглашении TRIPS, а также об их возможном влиянии на здоровье человека и доступность лекарственных средств. На государственном уровне следует принять необходимые меры, чтобы свести к минимуму отрицательное влияние Соглашения, а также для оптимального применения его положений.





После вступления Соглашения в силу в государстве-члене ВТО ранее производимые без разрешения копии патентованных лекарственных средств можно производить и продавать лишь с разрешения владельцев патентов. Однако в целях баланса социальных интересов населения и коммерческих целей производителей отрасли целесообразно применять, наряду с другими мерами, систему принудительного лицензирования и параллельного импорта.

недостаточного удовлетворения потребностей населения в производстве того или иного лекарственного препарата. Владелец исключительных прав на объект интеллектуальной собственности (лекарственный препарат) ограничен в возможности производства достаточного объема лекарства или намеренно выпускает меньшую долю лекарственных препаратов для создания повышенного спроса и обеспечения положительной динамики прибыли. Общественность или отдельный потребитель в данном случае могут обратиться в суд с иском о принуждении владельца исключительного права к лицензированию с тем, чтобы удовлетворить спрос на рынке.

принудительного лицензирования может быть затянут. Временной период, в течение которого должно быть принято соответствующее решение может длиться до нескольких лет, кроме того, лицензиату необходимо время для подготовки к производству препарата, что неприемлемо для больных с тяжелыми формами заболеваний, для которых подобный срок критичен.

В случае если производитель лекарственного препарата имеет патент в нескольких странах, он может принять решение о продаже лекарственного препарата в различных странах по разной цене. Если цена на лекарственный препарат в первой стране будет намного ниже, чем цена препарата во второй стране, то импортер во второй стране может приобрести препарат по более низкой цене в стране с более низкой ценой на лекарственный препарат и продать его во второй стране по цене, которая ниже, чем цена, установленная владельцем патента. Этот механизм носит название «параллельный импорт». Соглашением TRIPS разрешен импорт препаратов, запатентованных в странах, которые не являются страной происхождения или страной, в которую импортируют препарат.

Такой механизм можно использовать в случае, если стоимость препарата в других странах ниже, чем на местном рынке.

Однако, по мнению автора, данная практика не найдет широкого отражения на отечественном фармацевтическом рынке, поскольку отсутствует достаточный опыт применения настоящих правил.

Одним из немногих инструментов доведения до потребителя доступного по цене лекарственного препарата является возможность производителя участвовать в ускоренной подаче ими заявки на регистрацию дженериков.

В соответствии с Положением Болар, заинтересованным в производстве дженериков, компаниям разрешено приступать к изготовлению серий препарата для его испытаний до окончания срока действия патента с тем, чтобы собрать все контролирующие органы. Несмотря на то, что в TRIPS не содержится прямой ссылки на данное исключение, при рассмотрении спора между Канадой и ЕС, третейская группа ВТО решила, что данная норма соответствует положениям TRIPS даже при отсутствии длительного периода защиты патента. Поэтому развивающиеся страны могут использовать «Положение Болар» в целях ускорения производства дженериков.

Производители дженериковых лекарственных препаратов могут подавать заявку на регистрацию аналога препарата, который защищен патентом. После окончания срока действия патента производитель вправе незамедлительно приступить к производству лекарственного препарата, если регистрация дженерикового препарата была своевременно завершена. Это позволит сократить время, которое необходимо для поступления на рынок дженериковых препаратов после окончания срока действия патента и, следовательно, усилит конкуренцию.

Если в национальном законодательстве не предусмотрена патентная защита лекарственных препаратов или патентные права в стране не соблюдаются, то Совет по разрешению споров ВТО может в соответствии с процедурой разрешения споров применить против государства, являющегося членом ВТО, торговые санкции.

Стандарты TRIPS основаны на соответствующих стандартах промышленно развитых стран и поэтому не всегда применимы в странах, находящихся на различных уровнях развития, несмотря на то, что патентная защита, благодаря открытию новых лекарств, может принести новые социальные выгоды. Поэтому обеспокоенность вопросы, связанные с общественным здравоохранением.

TRIPS представляется комплексным, системным документом и, если остановиться на анализе самого документа, то он действительно способствует Hsu Min Chung Bolar Provisions in the United Kingdom Bioscience Law Review, 2005/2006. - p. положения TRIPS на экономику развитых стран, однако, страны с переходной экономикой и страны развивающиеся являются, в значительной части, потребителями, нежели экспортерами лекарственных препаратов.

Сила рыночной власти, сосредоточенная у фирм-производителей новых лекарств, во многом зависит от терапевтической эффективности нового препарата и от существования конкурентоспособных аналогов. Для некоторых препаратов рыночная власть может быть крайне существенной. Это становится наиболее очевидно, в период истечения срок патента на лекарственный препарат и называемых «дженериков», выходят на рынок. Например, в 2001 году в Соединенных Штатах оптовая цена на сверхпопулярный препарат «Прозак»

фирмы Пфайзер упала с 240 долларов до менее чем 5 долларов за упаковку в первые шесть месяцев с момента истечения срока патента. С экономической точки зрения, усиление патентной защиты приводит к двум результатам, которые противоречат друг другу: на определенный срок патентообладателям предоставляются монопольные права, что приводит к ослаблению конкуренции и повышению цен на рынке, на котором реализуется запатентованная продукция. В долгосрочном плане укрепление патентной охраны повышает стимулы к созданию инноваций благодаря получению монопольной прибыли, что позволяет возмещать постоянные затраты на исследование.

стратегические выгоды с точки зрения усовершенствования технологии и повышения качества продукции. Страны, которые усилили режим охраны патентных прав, убедились в том, что стратегически прибыли превосходят потери от снижения эффективности в краткосрочном плане.



Pages:     | 1 |   ...   | 7 | 8 || 10 | 11 |   ...   | 21 |
 


Похожие материалы:

« Юшкова Виктория Эдуардовна ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПОТЕНЦИАЛА ЗЕМЕЛЬНЫХ РЕСУРСОВ В СЕЛЬСКОМ ХОЗЯЙСТВЕ Специальность 08.00.05 – экономика и управление народным хозяйством (экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами – АПК и сельское хозяйство) ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель: д.э.н., профессор Н.В. Шишкина Воронеж 2014 ОГЛАВЛЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ВОСПРОИЗВОДСТВА ЗЕМЕЛЬНЫХ ...»

« Грисько Антон Сергеевич СОВРЕМЕННЫЕ МЕТОДЫ ФОРМИРОВАНИЯ И ОЦЕНКИ ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЙ ЦЕННОСТИ БРЕНДОВОГО КАПИТАЛА НА РЫНКЕ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ 08.00.05 – Экономика и управление народным хозяйством (маркетинг) Диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель доктор экономических наук, профессор Ковалев Василий Александрович Омск, 2014 2 СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………3 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ФОРМИРОВАНИЯ И ОЦЕНКИ ...»

« ФИЛАТОВА Евгения Валентиновна УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ТРАНСПОРТНО-ЭКСПЕДИЦИОННОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ В СФЕРЕ МОРСКИХ ПЕРЕВОЗОК Специальность 08.00.05 Экономика и управление народным хозяйством: экономика, организация и управление предприятиями, отраслями и комплексами (транспорт) Диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель кандидат экономических наук, доцент Тимченко Т.Н. Новороссийск – 2014 2 Оглавление Введение ...»

«Сафанова Фаина Юсиевна МЕТОДИКА ФОРМИРОВАНИЯ ИНТЕГРИРОВАННОГО ОТЧЕТА Специальность 08.00.12 – Бухгалтерский учет, статистика Диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель: доктор экономических наук, профессор Каморджанова Н.А. Санкт-Петербург 2014 2 Содержание ВВЕДЕНИЕ ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ФОРМИРОАНИЯ ИНТЕГРИРОВАННОГО ОТЧЕТА ОРГАНИЗАЦИИ 1.1. Генезис понятия отчетности 1.2. Финансовая отчетность: понятие и формы 1.3. Нефинансовая отчетность: ...»

« ДИЛШОДИ НАМОЗ РАЗВИТИЕ ТОРГОВО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОТРУДНИЧЕСТВА В РЕГИОНЕ (на материалах Евразийского Экономического Сообщества) Специальность: 08.00.05 - Экономика и управление народным хозяйством (региональная экономика) ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель: д.э.н., проф. Одинаев Х.А. ДУШАНБЕ - 2014 1 СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ……….………………….……….………….……….…3-11 ГЛАВА 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ РАЗВИТИЯ ТОРГОВОЭКОНОМИЧЕСКОГО ...»

« Акимкина Дария Александровна ВЛИЯНИЕ ПРЯМЫХ ИНОСТРАННЫХ ИНВЕСТИЦИЙ НА РАЗВИТИЕ АВТОМОБИЛЬНОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ Специальность 08.00.05 – Экономика и управление народным хозяйством, специализация: Экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами (промышленность) Диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель: Доктор экономических наук, профессор Дементьев Виктор Евгеньевич Москва – 2014 ОГЛАВЛЕНИЕ Введение Глава ...»

« УСТИЧ Дмитрий Петрович ФОРМИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА ИННОВАЦИОННОЙ АКТИВНОСТИ НА КРУПНЫХ РОССИЙСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ Специальность: 08.00.05 – Экономика и управление народным хозяйством (управление инновациями) Диссертация на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель д.э.н., профессор С.Ю. Ляпина Москва – 2014 2 ОГЛАВЛЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ 1 ИССЛЕДОВАНИЕ ПОДХОДОВ К МОНИТОРИНГУ ИННОВАЦИОННОЙ АКТИВНОСТИ КРУПНЫХ РОССИЙСКИХ ПРЕДПРИЯТИЙ В ПРОЦЕССЕ ...»

« Лазарев Илья Николаевич ФОРМИРОВАНИЕ МЕХАНИЗМОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ МЯСОПЕРЕРАБАТЫВАЮЩЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ Специальность 08.00.05 Экономика и управление народным хозяйством: экономика, организация и управление предприятиями, отраслями комплексами (промышленность) ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата экономических наук Научный руководитель: доктор экономических наук, профессор Ю.В. Журавлев Воронеж - 2014 1 Содержание Введение 4 Научно - ...»

«ФАЛИЛЕЕВ НИКОЛАЙ АЛЕКСАНДРОВИЧ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ЭКОНОМИЧЕСКОГО МЕХАНИЗМА РАЗВИТИЯ МАЛОГО И СРЕДНЕГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВА В НЕФТЕГАЗОВОМ КОМПЛЕКСЕ Специальность: 08.00.05 – экономика и управление народным хозяйством (экономика предпринимательства) Научный руководитель: Никитин Юрий Александрович, доктор экономических наук, профессор ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата экономических наук Санкт-Петербург 2014 СОДЕРЖАНИЕ Стр. ВВЕДЕНИЕ 3 10 1. Теоретический анализ экономического ...»

«СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИОННОЭКОНОМИЧЕСКОГО МЕХАНИЗМА РАЦИОНАЛЬНОГО ОБРАЩЕНИЯ С МУНИЦИПАЛЬНЫМИ ТВЕРДЫМИ ОТХОДАМИ Специальность 08.00.05 – Экономика и управление народным хозяйством (экономика природопользования) ДИССЕРТАЦИЯ на соискание ученой степени кандидата экономических наук НАУЧНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ: доктор экономических наук, профессор С. Г. Светуньков Санкт-Петербург – 2014 2 ОГЛАВЛЕНИЕ Введение ГЛАВА 1 Система обращения с муниципальными твердыми отходами: критикоконструктивный анализ 1.1 ...»








 
© 2013 www.dis.konflib.ru - «Бесплатная электронная библиотека»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.